Экспресс-тест на коронавирус круглосуточно

Сколько готовится анализ

Срок готовности стандартного теста на коронавирус — в течение 36* часов с момента взятия мазка.

* Обращаем ваше внимание: в 5% случаев требуется повторное проведение анализа (в соответствии с требованиями системы контроля качества или при положительном результате). В этом случае срок готовности результата увеличивается до 48 часов.. Вы также можете сдать анализ в режиме CITO

В этом случае готовность результата зависит от времени и места забора материала на анализ. Наиболее короткие сроки обеспечиваются, если анализ сдан в Поликлинике №4, где располагается сама лаборатория (срок готовности — до 6 часов с момента сдачи анализа).

Вы также можете сдать анализ в режиме CITO. В этом случае готовность результата зависит от времени и места забора материала на анализ. Наиболее короткие сроки обеспечиваются, если анализ сдан в Поликлинике №4, где располагается сама лаборатория (срок готовности — до 6 часов с момента сдачи анализа).

Сроки готовности анализа в режиме CITO

Поликлиника

Время забора биоматериала

Время готовности результата

№4 

08:00-10:00 

с 16:00 текущего дня

№4

10:00-14:00 

с 21:00 текущего дня

№№ 1, 2, 5

08:00-14:00 (будни*)

с 09:00 следующего дня

№№ 6, 7, 9, 12, 16

08:00-14:00

с 15:00 следующего дня

№№ 1, 2, 4, 5, 6, 7, 9, 12, 16

15:00-21:00

с 15:00 следующего дня

* В выходные и праздничные дни график сроки анализа в режиме CITO в поликлиниках №№1, 2, 5 составляют 24 часа с готовностью результатов с 15:00 следующего дня. 

Результаты анализа будут доступны в вашем Личном кабинете.  

ИФА

ПЦР-тест-системы, как и КТ-диагностика выявляет COVID-19 в острой фазе. Однако весьма актуальна и информация об уже переболевших, на основании которой можно судить об охвате населения заболеванием, а также о числе бессимптомных случаев. Ответы на эти, а также на многие другие вопросы, может дать тест-система на антитела. На сегодняшний день разрабаткой таких тест-систем помимо «Вектора» занимаются такие организации как «Вектор-Бест», ООО «НПО «Диагностические системы», ФНКЦ ФХМ ФМБА России, «МБС-Технологии», а также «Генетико» и Институт молекулярной биологии РАН . К сожалению, тест-системы на антитела требуют намного больших усилий и времени на разработку, чем ПЦР-системы, а их чувствительность и специфичность оставляет желать лучшего. Так, проведенное в США исследование доступных система на антитела показало, что лишь 3 из 14 систем дают надежные результаты (т.е. не более 1% ложноположительных результатов), но при этом их чувствительность не превышает 90% относительно положительных контрольных образцов []. Какова будет чувствительность и специфичность разрабатываемых российских систем — пока неизвестно.

Сделаем краткие практические выводы:

В первые пять дней болезни — ПЦР-диагностика будет достаточно эффективна
Идеальный вариант — тестирование с выездом на дом в тех лабораториях, которые используют системы с контрольными образцами,  о чем мы писали выше. 

Если тест дал отрицательный результат или прошло больше пяти дней от начала болезни, а симптомы сохраняются, то в этом случае поможет с диагностикой КТ; при этом пациентам важно напомнить о соблюдении всех меры предосторожности при нахождении в медицинских организациях. 

Проводить ИФА при текущей низкой точности — едва ли имеет смысл. 
Если симптомов нет, но был контакт, в принципе можно пройти ПЦР-диагностику, но лучше всего на 14 дней уйти на самоизоляцию и наблюдать за самочувствием.. Парадоксальным образом, нам известны истории, когда самих врачей, контактных по COVID-19, тестируют далеко не всегда и на самоизоляцию никто не отправляет
Вопросы финансирования диагностики и конечно кадровой политики (кто вообще останется работать?) не решены

Поэтому, еще раз напоминаем о важности соблюдения всех профилактических мер при контакте с пациентами

Парадоксальным образом, нам известны истории, когда самих врачей, контактных по COVID-19, тестируют далеко не всегда и на самоизоляцию никто не отправляет. Вопросы финансирования диагностики и конечно кадровой политики (кто вообще останется работать?) не решены

Поэтому, еще раз напоминаем о важности соблюдения всех профилактических мер при контакте с пациентами

Отвечаем на вопросы о системе НМиФО в прямых эфирах Вконтакте: https://vk.com/medznanie_ru 

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

  • WhatsApp: https://chat.whatsapp.com/Izj3ZQ7aI36KK8e2dCjcm4
  • Telegram: https://tglink.ru/joinchat/GWBPCkkLipQUnTbXrKqzGA

Регистрируйся на нашем сайте и получай доступ к актуальным образовательным вебинарам

Также читайте статьи: Каким будет сценарий эпидемии COVID-19 в РФ (графики для РФ, Италии, Южной Кореи и США), Правда и мифы о коронавирусе (COVID 19), Вопрос жаропонижающих при коронавирусе: только не НПВП или почему бы и нет?

Стоимость услуги

Стоимость анализа с забором в клинике 2 500р. В настоящее время действует акционная цена 2290р 
(складывается из стоимости услуги взятия мазка на ДНК-исследование и самого теста)

Стоимость анализа с забором в клинике CITO 

В поликлинике №4 — 5100р. Срок готовности — от 5 часов (в зависимости от времени сдачи биоматериала)

В поликлиниках №№ 1, 2, 5, 6, 7, 9, 12, 16 действует акционная цена 3800р. 

Стоимость анализа с забором на дому 4 350р. (в пределах МКАД)
(складывается из стоимости забора биоматериала на Covid 19 на дому в пределах МКАД с доставкой в лабораторию  и стоимости самого теста)

Стоимость анализа с забором на дому 5 350р. (в пределах 30 км от МКАД)
(складывается из стоимости забора биоматериала на Covid 19 на дому в пределах 30 км за МКАД и стоимости самого теста)

Обнаружить следы вируса

Давайте попробуем вместе последовательно разобраться в способах забора анализов и методах лабораторной диагностики SARS-CoV-2.

Прежде всего надо сказать, что все классические тесты на SARS-Cov-2 делятся на две большие категории:

— Первая группа тестов нацелена на обнаружение генетического материала (РНК) вируса.

— Вторая группа – это тесты на определение антител.

Начнем с первых. Для обнаружения РНК вируса преимущественно применяется метод полимеразной цепной реакции (ПЦР), чуть реже — метод изотермической амплификации. Эти виды диагностики нужны для того, чтобы определить, болен ли человек коронавирусом в настоящий момент.

Согласно временным рекомендациям Минздрава России, ПЦР-тестирование является обязательным и бесплатным для: 1) прибывающих из-за рубежа с признаками респираторных заболеваний; 2) тех, кто имел контакты с больными COVID-19; 3) пациентов с диагнозом «внебольничная пневмония»; 4) работников медицинских организаций (не менее одного раза в неделю); 5) лиц старше 65 лет с признаками респираторных заболеваний и еще для некоторых категорий граждан.

Кроме того, если у вас появились симптомы ОРВИ в любой другой ситуации, то стоит позвонить в поликлинику и вызвать врача на дом для проведения тестирования.

Каждые две недели тестировать на коронавирус методом ПЦР не менее 10% сотрудников, которые ходят на работу, также обязаны столичные работодатели. Такие анализы обычно берутся непосредственно в офисе, а затем отправляются в лабораторию.

В частных клиниках и лабораториях ПЦР-анализ могут сдать только люди, не имеющие явных симптомов ОРВИ и не контактировавшие в последнее время с больными с подтвержденным COVID-19.

Поэтому к ним для сдачи ПЦР преимущественно обращаются люди, которым по тем или иным причинам нужна официальная справка, подтверждающая, что они не больны ковидом.

Биологическим материалом для ПЦР-исследования является отделяемое из носоглотки и ротоглотки.

При этом корректность результата во многом зависит от правильности подготовки к тестированию и забора материала.

Поэтому примерно за три часа до анализа не рекомендуется есть или чистить зубы. Чтобы взять мазок, врач должен провести по вашему нёбу и внутренней поверхности носа специальной стерильной палочкой, запечатать образец в контейнер и отправить на исследование в специальную лабораторию.

При использовании метода ПЦР исследование длится несколько часов, но пациенты, как правило, получают результаты анализа на руки в течение 1–3 дней.

Диагностика методом изотермической амплификации требует меньше времени.

Экспресс-тестирование для определения присутствия в организме вируса на сегодняшний день применяется, например, в аэропорту Шереметьево, для прилетающих из-за рубежа, а также используется в некоторых родильных домах при поступлении рожениц.

Болел или не болел?

А теперь чуть подробнее поговорим о тестах на определение антител.

Этот вид диагностики является вспомогательным для диагностики текущей коронавирусной инфекции, а также позволяет определить, встречался ли человек с ней ранее.

Сам вирус такие тест-системы не ищут. Они ищут антитела (IgА, IgМ, IgG) к белкам нуклеокапсида и оболочки вируса.

Антитела класса A (IgA) начинают формироваться и доступны для детекции примерно со 2 дня от начала заболевания, достигают пика через две недели, но долго не сохраняются. Антитела класса M (IgM) начинают выявляться примерно на 7-е сутки от заражения, достигают пика через неделю и могут сохраняться в среднем до 6 недель. Примерно со 2-3-й недели или ранее определяются антитела класса G(IgG).

Кровь на антитела берут из вены (в лаборатории, офисе или дома), как правило, без привязки к приему пищи.

Массовое тестирование на антитела полезно преимущественно с точки зрения сбора статистических данных, оно помогает эпидемиологам понять, сколько людей уже реально переболело в конкретном регионе и какие группы населения могут быть потенциальными переносчиками коронавирусной инфекции.

Однако основной недостаток таких тест-систем заключается в том, что они могут гарантированно подтвердить лишь сам факт встречи организма с вирусом, но не наличие сформированного протективного иммунитета.

Какую информацию дает тест на антитела

Тест на антитела проводят иммуноферментным методом по анализу крови из вены тоже в лаборатории Государственного научного центра дерматовенерологии. При этом определяют не наличие самого вируса, а наличие антител к нему. Для борьбы с коронавирусом COVID-19 организм вырабатывает особенные иммуноглобулины — IgM и IgG.

Во время теста подсчитывается их количество для установления стадии заболевания. Возможно проведение теста на один из видов антител или оба (второй вариант более информативный, поэтому он предпочтительнее).

Первый тип антител, IgM, выделяется в организме с первых дней развития болезни, что происходит на 2-7 день после заражения. Они остаются в крови около 1-2 недель, а после выздоровления исчезают. Что означает положительный результат на антитела IgM? Вариантов может быть несколько, в зависимости от подсчитанного количества:

  • если иммуноглобулинов данного типа немного, то COVID-19 находится на начальном этапе развития;
  • если количество зашкаливает, значит сейчас острая фаза. В это время человек все еще является разносчиком инфекции, даже если у него нет никаких симптомов;
  • присутствие IgM в небольшом количестве в сочетании с IgG указывает на завершение болезни.

Иммуноглобулин типа G производится в острой стадии и остается в крови после выздоровления, обеспечивая иммунитет длительное время. Если тест показал наличие антител к коронавирусу типа IgG, значит у вас уже есть иммунитет к данному заболеванию и вы не представляете опасности для окружающих. Небольшое количество иммуноглобулинов свидетельствует о том, что вы переболели недавно.

Взятие пробы для ПЦР

Показано, что для выявления нового коронавируса подходят смывы из носоглотки – из ротоглотки вероятность ложноотрицательного анализа немного выше []. Один из важнейших аспектов – время взятия материала. Проведенные исследования показывают, что при взятии материала у больного в первый день проявления симптомов COVID-19 положительный диагноз поставят с вероятностью 94 %, а вот к 10-му дню это будет всего лишь 67 %! [

Существует четкая закономерность: чем позже от возникновения симптомов взят материал, тем меньше шансов обнаружить в нем вирусную РНК.

Есть и хорошие новости: в течение первой недели от возникновения симптомов носоглоточные смывы имеют порядок от 100 000 до 1 000 000 копий вирусной РНК в 1 мл, что делает их легко обнаруживаемыми даже не самыми чувствительными системами. Исследования также показали, что вирусная нагрузка в верхних дыхательных путях может быть одинаковой у людей с проявленной симптоматикой и при бессимптомном течении болезни

Анализ на коронавирус: кому нужен тест?

Мы проводим анализ всем — и детям и взрослым!

Анализ предназначен для тех пациентов, у кого есть подозрение на коронавирусную инфекцию симптомы: повышенная температура (больше 37,5), кашель, одышка, слабость, ощущение заложенности в грудной клетке. В последней версии рекомендаций Минздрава четко прописано: лабораторное исследование на COVID-19 показано всем с признаками ОРВИ — по назначению врача.  А также для тех пациентов, у кого нет симптомов, но есть основания для переживаний: часто пользуется общественным транспортом (особенно в часы пик), был контакт с заболевшим

Этим пациентам важно понимать свой статус, чтобы уберечь от заражения членов семьи и предотвратить распространение вируса

рекомендуем вам сделать тест ИФА на антитела к коронавирусу.

Что такое ПЦР-тест и для чего его сдают

ПЦР расшифровывается как “полимеразная цепная реакция”. Такой метод диагностики направлен на обнаружение РНК коронавируса COVID-19. Анализ проводят по биоматериалу, взятому из носа или зева пациента. Сюда клетки вируса попадают первым делом, поэтому тест будет эффективен с первых дней.

Мазок берут в клинике, но само лабораторное исследование проводится в Государственном научном центре дерматовенерологии. Для проверки на вирус используется тест-система от этого же Государственного научного центра дерматовенерологии. Результаты анализа можно получить через 3 дня.

Возможно бесконтактное проведение процедуры (вам передают набор для взятия мазка и вы потом передаете его так же бесконтактно медикам).

ПЦР-тест позволяет установить, что инфекция находится в организме в данный момент. В заключении будет лишь указано, выявлен возбудитель или нет. Вы не сможете узнать стадию и наличие антител, которые свидетельствуют о том, что человек уже переболел COVID-19. Для этого предназначен тест на антитела.

Тестирование на наличие антител к коронавирусу COVID-19

Аналогично другим вирусным инфекциям, Коронавирус стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ (IgM и IgG) . После вторжения вируса в организм, в крови больного начинают появляться сначала иммуноглобулин класса M (IgM), позднее – иммуноглобулин класса G (IgG), после чего активируется иммунитет и клетки иммунной системы атакуют собственные клетки, зараженные вирусом.

Для получения ответа на вопрос инфицирован ли пациент в данный момент, подвергался ли человек воздействию вируса  и развился ли у него иммунный ответ, необходимо применение тестов на выявление антител (Ig G, Ig M, Ig A) к конкретному вирусу. В основе таких тестов лежат методы иммуноферментного анализа (ИФА), иммунохроматографии (ИХА) и их аналогов.

Антитела класса М появляются в острой фазе заболевания и снижаются после выздоровления. Антитела  класса  G  появляются на 7 сутки от начала заболевания  и держатся длительное время, продолжительность этого времени еще неизвестна.

По наличию и уровню IgM антител в крови можно судить о текущей или недавно перенесенной инфекции. Антитела IgM появляются уже через несколько дней после первых проявлений болезни (на 2-3 сутки от начала заболевания), их концентрация достигает максимума на 7-10 сутки от начала заболевания и определяются в крови 1- 1,5 месяца. IgM первым вырабатывается среди всех иммуноглобулинов при контакте организма с инфекцией, поэтому их называют иммуноглобулинами первичного иммунного ответа. Их присутствие в крови свидетельствует об острой стадии инфекционного процесса.

Специфические IgG антитела обычно присутствуют в крови длительное время и после выздоровления и могут выполнять защитную роль. Поэтому исследование уровня специфических IgG к SARS-CoV-2 может помочь для прогноза вероятного наличия иммунной защиты в результате перенесенной инфекции. Таким образом, определение IgG не используется при ранней диагностике инфекции – он обнаруживается в крови через две недели от начала заболевания, пик его определяется через месяц и продолжительность определения его пока неизвестна.  IgG определяет появление иммунитета в дальнейшем.

Для первичного прохождения исследования на антитела, рекомендуется выявление в крови одновременно IgM и IgG антител.

У нас в клинике вы можете пройти экспресс-тестирование за 15 минут методом ИХА или сдать кровь на анализ на антитела методом ИФА. Мы работаем только с аккредитованными Роспотребнадзором лабораториями. 

Где можно сдать анализ

Анализ на коронавирус можно сдать по следующим адресам:

  • Поликлиника №1 – Воронцовская ул., д. 19А, стр.1 (м. Таганская) – пн-пт — с 8:00 до 21:00; сб — с 8:30 до 21:00; вс — с 9:00 до 21:00. 

  • Поликлиника №2 – б-р Генерала Карбышева, д. 13, корп. 1 (м. Октябрьское поле) –  пн-пт — с 8:00 до 21:00; сб — с 8:30 до 21:00; вс — с 9:00 до 21:00. 

  • Поликлиника №4 (Клинико-диагностическая лаборатория) – Аптекарский пер., д. 11 (м. Бауманская) – пн-пт — с 8:00 до 21:00; сб — с 8:30 до 21:00; вс — с 9:00 до 21:00. 

  • Поликлиника №5  – Баррикадная ул., д. 19, стр. 3 (м. Баррикадная) –  пн-пт — с 8:00 до 21:00; сб — с 8:30 до 21:00; вс — с 9:00 до 21:00. 

  • Поликлиника №6 – Севастопольский пр-кт, д. 10, корп. 2 (м. Крымская) – пн, ср, пт, вс — приёма нет; вт, чт — с 8:00 до 21:00; сб — с 8:30 до 21:00. 

  • Поликлиника № – Проезд Дежнева, 1 (м. Бабушкинская) – пн, вт, чт, сб — приёма нет; ср, пт — с 8:00 до 21:00; вс — с 8:00 до 21:00. 

  • Поликлиника №9 – Мичуринский проспект, дом 34 (м. Раменки) – пн, ср, пт, вс — приёма нет; вт, чт — с 8:00 до 21:00; сб — с 8:30 до 21:00. 

  • Поликлиника №12 – Профсоюзная ул., д. 127, стр. Б (м. Теплый Стан) –  пн-пт — с 8:00 до 21:00; сб — с 8:30 до 21:00; вс — с 9:00 до 21:00. . 

  • Поликлиника №16 – Варшавское шоссе, д. 148 (м. Улица ак. Янгеля) – пн-пт — с 8:00 до 21:00, сб. — с 8:30 до 21:00, вс. — с 9:00 до 21:00. 

Обратите внимание, что время проведения тестов на коронавирус не всегда совпадает со временем работы поликлиник.

Вы также можете заказать приезд специалиста на дом. 

Основы ПЦР

Основа метода — многократное избирательное копирование (амплификация) определённого участка ДНК с целью получения такого количества генетического материала, которого будет достаточно для визуального обнаружения. При этом многократно копируется только заданный участок ДНК при условии, что он присутствует в исследуемом биоматериале.

Кроме того, исследование позволяет проводить другие манипуляции с генетическим материалом. Поэтому метод широко применяется в научных исследованиях, биологической и медицинской практике: в диагностике инфекционных и наследственных заболеваний, при выявлении мутаций, генотипировании, установлении отцовства, идентификации личности и др.

Какой тест сдавать?

Оба варианта тестов являются эффективными, но в большинстве случаев мы рекомендуем делать тест на антитела, так как он более универсальный.

Преимущества теста на антитела (IgM, IgG) к COVID-19 перед ПЦР-тестом:

  • Информативность — Тест показывает не только, заражены вы или нет, но еще и стадию заболевания, а также помогает установить факт перенесенного ранее COVID-19.
  • Быстрее — Сейчас в лабораториях большие очереди по ПЦР-тестам и результатов можно ждать от 3 до 5 дней. По антитела результаты будут готово в течение 3-х дней.
  • Доступность — ПЦР-тест стоит дороже, так как тест-системы более дорогие.
  • Подходит для юридических лиц — Вы сможете установить, кто из работников компании/предприятия уже переболел, чтобы не тестировать их каждый раз снова.

ПЦР-тест необходим для того, чтобы выявить инфекцию на ранней стадии, до развития иммунного ответа. Его рекомендуют делать в тех случаях, когда тест на антитела дал отрицательный или неоднозначный результат. Если вам трудно определиться с выбором и вы хотите получить полную картину, не теряя лишнее время, то сразу делайте 2 теста. Это самый лучший вариант.

ПЦР-диагностика гепатитов

Известно как минимум 5 вирусов, которые способны вызывать поражение печени — возбудители гепатита А, В, С, D, Е. В редких случаях гепатит может быть вызван вирусами Эпштейна-Барр и простого герпеса. Все эти вирусы относятся к различным семействам, имеют разные биологические свойства и соответственно, тактика лечения будет тоже значительно отличаться.

Быстро и точно определить возбудителя – первоочередная задача врача. Без использования современных молекулярно-биологических методов это невозможно. Поэтому диагностика гепатитов методом полимеразной цепной реакции – важный шаг в установлении причины заболевания и определения дальнейшей тактики лечения.

  • Вирус гепатита А, качественное определение
  • Вирус гепатита В, количественное определение ДНК
  • Вирус гепатита В, качественное определение генотипа
  • Вирус гепатита С, качественное определение РНК
  • Вирус гепатита С, количественное определение РНК
  • Вирус гепатита D, качественное определение РНК

ПЦР в диагностике ВИЧ-инфекции

Для выявления ВИЧ-инфекции в условиях лаборатории используется серологическая диагностика — обнаружение в крови антител к ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Затем следует подтверждение положительных результатов анализа методом иммуноблоттинга (ИБ). Эффективность данного подхода достигает 99% и более.

Но серологическая диагностика ВИЧ-инфекции имеет ряд ограничений:

  1. Неэффективность в период «серологического окна» (в первые недели после заражения антитела не выявляются по причине их отсутствия или низкой концентрации).
  2. Антитела к ВИЧ длительное время выявляются у всех детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей.
  3. Ложноположительные результаты ИФА из-за присутствия в крови антител к антигенам, сходным с антигенами ВИЧ.
  4. Ложноотрицательные и сомнительные результаты ИФА и иммуноблоттинга (особенно у пациентов в терминальной стадии заболевания).

Поэтому анализы ПЦР при обследовании на ВИЧ-инфекцию сегодня находят всё более широкое применение. В «Методических рекомендациях о проведении обследования на ВИЧ-инфекцию» сказано: «при наличии эпидемиологических критериев, свидетельствующих о недавнем риске заражения ВИЧ для пациентов и при этом предположительно ложноположительных или ложноотрицательных результатов ИФА и ИБ, например, при обследовании детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, или пациентов в периоде «серологического окна», используется метод ПЦР, при котором обнаруживается генный материал ВИЧ». А в случае уже установленного диагноза ВИЧ-инфекции анализ методом ПЦР используется для прогноза, динамического наблюдения и мониторинга проводимой терапии.

  • Вирус иммунодефицита человека качественное определение ДНК провируса, ПЦР
  • Вирус иммунодефицита человека количественное определение РНК, ПЦР
  • Комплексная диагностика: качественное определение РНК вируса гепатита С/ ДНК вируса гепатита В/ РНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 типа

В Центре молекулярной диагностики (CMD) можно сдать ПЦР-анализ на ВИЧ анонимно.

Зачем проводить тест на коронавирус

Коронавирус COVID-19 часто протекает незаметно, человек может не испытывать никаких симптомов, но при этом заражать окружающих. Неизвестно, как отреагирует организм другого зараженного, а ведь в некоторых случаях все заканчивается аппаратом искусственной вентиляции легких. Если вы будете проходить периодическое тестирование, то сможете своевременно обнаружить инфекцию и принять меры по самоизоляции, чтобы не заразить близких.

Если у вас не обнаружены антитела, то вы еще не болели COVID-19, а значит нужно быть аккуратным, придерживаясь рекомендаций ВОЗ. Те же, кто переболел, могут быть более спокойными, так как ученые склоняются к мнению, что антитела дают защиту от повторного заражения.

Также вы можете пройти тест, если контактировали с больным и хотите проверить, был ли выработан в организме иммунитет (только важно переждать 2 недели после последнего контакта).

Диагностика вирусов и бактерий картофеля методом ИФА

Иммуноферментный анализ (ИФА, англ. enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA) – лабораторный метод качественного и количественного определения разнообразных молекул, вирусов, бактерий и т.п. В основе метода лежит высокоспецифичная иммунологическая реакция антитела и антигена.

Антителами являются сложные белковые молекулы (иммуноглобулины), синтезируемые клетками иммунной системы человека и прочих теплокровных животных в ответ на проникновение в организм антигенов – вирусов, бактерий, молекул и прочих чужеродных объектов. Высокая специфичность взаимодействия между антителом и антигеном обусловлена тем, что активный центр антитела способен связываться с уникальным фрагментом антигена.  Именно это свойство реакции антитело-антиген определяет специфичность, надёжность, достоверность и чувствительность ИФА при проведении диагностики патогенов картофеля. При наличии целевого патогена в исследуемом образце формируется комплекс соответствующих антител и антигена, детекцию которого определяют по активности фермента, связанного с антителами.

Существует широкое разнообразие методов  проведения ИФА, различающихся природой антигена, принципом связывания, условиями проведения, способами детекции результатов ферментативной реакции и т.п. Для диагностики патогенов сельскохозяйственных культур традиционно используется “сэндвич”-метод с использованием двух типов антител (DAS-ELISA – double antibody sandwich enzyme-linked immunosorbent assay). В качестве фермента, обычно, используется щелочная фосфатаза.

Проведение иммуноферментного анализа

Реакция проводится в 96-луночных полистирольных микропланшетах, характеризующихся высокой эффективностью связывания белковых молекул, в т.ч. иммуноглобулинов (антител), на своей поверхности.

На первом этапе антитела захвата (capture antobodies) разводят в необходимой концентрации в покровном буфере (coating buffer), вносят в лунки микропланшетов и инкубируют от нескольких часов при температуре +30-37°С до нескольких дней при температуре +4°С. Во время инкубирования антитела неспецифически адсорбируются на поверхности лунок микропланшета. По окончании инкубирования планшеты промывают несколько раз промывочным буфером (wash buffer) для удаления антител захвата, которые не связались с поверхностью микропланшета.

Сорбция антител захвата на поверхности лунки микропланшета

На следующем этапе в лунки микропланшета, поверхность которых покрыта антителами захвата, вносят сок, экстракт, или гомогенат растений, исследуемых на наличие антигенов – патогенных бактерий или вирусов и инкубируют 14-16 часов  при температуре +4°С. При необходимости, растительный материал можно развести экстракционным буфером (extraction buffer). По окончании инкубирования лунки несколько раз промывают промывочным буфером.

При наличии целевого патогена в образце происходит взаимодействие специфичного фрагмента антигена с соответствующим антигенсвязывающим центром антител захвата.

Связывание антигена с антителами захвата

В промытые лунки наносят антитела детекции, конъюгированные с ферментом щелочная фосфатаза (Ф). Антитела разводят в необходимой концентрации в конъюгатном буфере (conugation buffer). Микропланшеты инкубируют при температуре +30°С в течение 5 часов. По окончании инкубирования микропланшеты несколько раз промывают промывочным буфером для удаления антител детекции, не связавшихся с антигенами.

На данном этапе происходит взаимодействие специфичного фрагмента антигена с соответствующим антиегнсвязывающим центром антител детекции. Антигенсвязывающие центры антител захвата и антител детекции различны и специфично связываются с разными фрагментами антигена.

Связывание антител детекции с антигеном

На заключительном этапе в лунки добавляют пара-нитрофенилфосфат, являющийся субстратом для фермента щелочная фосфатаза. При наличии в растительном образце целевых патогенов формируется комплекс антитело захвата-антиген (вирус или бактерия)-антитело детекции, конъюгированное с ферментом щелочная фосфатаза. Фермент (Ф) катализирует превращение бесцветного пара-нитрофенилфосфата (субстрат, С) в жёлтый пара-нитрофенол (продукт, П), в результате чего происходит окрашивание реакционной смеси в жёлтый цвет. Интенсивность окраски  реакционной смеси можно оценивать как визуально, так и с помощью спектрофотометра.

Фермент, конъюгированный с антителами детекции, катализирует реакцию превращения бесцветного субстрата в жёлтый продукт

Стоимость

ПЦР тест на коронавирус COVID-19

3 600 руб.

Антиген-тест на коронавирус COVID-19

3 600 руб.

Экспресс-тест на антитела IgM/IgG к коронавирусу (качественный)

3 600 руб.

ИФА тест на антитела IgМ/IgG к коронавирусу (полуколичественный)

3 600 руб.

ИФА тест на антитела IgМ к коронавирусу (полуколичественный)

1 800 руб.

ИФА тест на антитела IgG к коронавирусу для выявления факта перенесенной инфекции (полуколичественный)

1 800 руб.

ИФА тест на антитела IgG к N-белку для выявления факта перенесенной инфекции (полуколичественный)

1 800 руб.

ИФА тест на антитела к S-белку после вакцинации (полуколичественный)

2 200 руб.

Доплата к стоимости исследования за выезд медсестры на дом в Москве ЮЗАО, ЗАО, ЦАО, ЮАО

1 500 руб.

Доплата к стоимости исследования за выезд медсестры на дом в Москве САО, СВАО, СЗАО, ВАО, ЮВАО

2 500 руб.

Доплата к стоимости исследования за выезд медсестры на дом до 30 км за МКАД (Киевское, Калужское, Новорижское, Рублево-Успенское шоссе)

4 000 руб.

Доплата к стоимости исследования за выезд медсестры на дом до 30 км за МКАД (Ленинградское, Дмитровское, Алтуфьевское, Ярославское, Щелковское, Новорязанское, Каширское, Варшавское шоссе)

6 000 руб.

Доплата к стоимости исследования за выезд медсестры на дом далее, чем 30 км от МКАД 150 руб/км к стоимости руб.

Может ли тест ПЦР дать ложноотрицательный результат?

По данным исследований*, проведенных в чистых лабораторных условиях, чувствительность ПЦР составляет около 100%, специфичность — 96%. Однако в реальных условиях техника забора материала часто далека от совершенства, и точность значительно уменьшается. Чувствительность анализа при этом может снижаться до 66-80%. Это означает, что почти каждый третий инфицированный человек, прошедший тестирование, может получить ложноотрицательные результаты.

Точность результата часто зависит и от того, насколько правильно производился забор анализа, соблюдались правила хранения и транспортировки материала. 

Тем не менее наши доктора учитывают в своей работе возможность ошибки — соотносят результаты анализа с клинической картиной. В сомнительных случаях, с целью уточнения диагноза, может потребоваться дополнительное обследование: общий анализ крови, С-реактивный белок, биохимический анализ, компьютерная томография.

КТ

Преимущество КТ-диагностики при наличии клинической картины – это  скорость постановки диагноза и более высокая чувствительность по сравнению с реальностью ПЦР-диагностики: 97,2 % против 83,3 % согласно данным небольшого китайского исследования []. Начиная с 4-5 дня заболевания можно различить так называемый симптом «матового стекла», на стадии прогрессирования такие участки консолидируются,  возникает симптом «булыжной мостовой», «обратного ореола», а в пиковая стадии – «белое легкое» []. Возникает закономерный вопрос: отличается ли картина пневмонии, вызванной именно новым коронавирусом, от заболеваний другой вирусной природы. Ответ – нет. Вирусные пневмонии, будь то аденовирус, грипп или другие респираторные вирусы, выглядят на КТ одинаково.

Однако в условиях пандемии, когда подавляющее большинство вирусных пневмоний имеют коронавирусную природу, использование КТ для диагностики становится более чем оправданным. В последней версии методических рекомендаций Минздрава по профилактике, диагностике и лечению COVID-19 указано, что «наличие клинических проявлений в сочетании с характерными изменениями в легких по данным КТ или обзорной рентгенографии органов грудной клетки вне зависимости от результатов однократного лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 и эпидемиологического анамнеза» является клинически подтвержденным случаем COVID-19 []. Отметим также, что объем поражения легких при РГ и КТ может не иметь прямой корреляции с клинической тяжестью заболевания. 

О важности тестирования

Пока первая в мире зарегистрированная вакцина Sputnik V проходит третью фазу клинических испытаний, которые должны окончательно подтвердить ее эффективность и безопасность против новой коронавирусной инфекции, одним из главных инструментов борьбы с пандемией остается качественная и своевременная диагностика заболевания.

Знать свой COVID-статус сегодня, как никогда, важно, особенно если вы продолжаете вести активный образ жизни. Это поможет защитить себя, своих близких и просто окружающих людей из так называемых групп риска (пожилых людей, хроников, беременных женщин), с которыми вы можете столкнуться, например, в супермаркете или в очереди в поликлинику

Однако у простого обывателя здесь возникает множество разумных вопросов. Кому и с какой периодичностью необходимо сдавать такие тесты? На каком виде исследований остановиться (на сегодняшний день Росздравнадзором зарегистрировано уже почти две сотни диагностических тестов на ковид)? В каком случае тест можно сдать бесплатно по ОМС, а в каком имеет смысл обратиться в платную лабораторию? Насколько в принципе результаты тестирования достоверны?

Заключение

Антитела – одна из составляющих гуморального иммунитета. Это иммуноглобулины плазмы крови, которые нейтрализуют антигены или привлекают для этого другие специализированные клетки иммунитета. В случае с коронавирусной болезнью в диагностических целях определяют иммуноглобулины М, G и А. Наличие IgМ и IgА говорит об острой фазе заболевания или периоде выздоровления. IgG появляются позже, поэтому их наличие указывает на то, что человек встречался с вирусом SARS-CoV-2.

У теста на антитела имеются и свои недостатки, среди которых:

  • Неоднозначность результатов. Отсутствие антител вовсе не означает отсутствие болезни в анамнезе. Иммуноглобулины со временем исчезают. При этом сохраняется клеточный иммунитет, который продолжает защищать переболевшего или вакцинированного человека. Однако, если через месяц после болезни или инфекции антител нет, то наличие клеточного ответа маловероятно. То есть нет прямой и точно известной корреляции между титром антител и степенью активации цитотоксического клеточного звена, но есть зависимость по типу да-нет.
  • Погрешности. Точность такого тестирования оставляет желать лучшего. Малое количество антител достоверно определяется с трудом.

Помните, что и при наличии антител нет 100%-й гарантии избежать заражения. Поэтому продолжайте носить маски, соблюдайте дистанцию и другие профилактические рекомендации.